FDAはプロリアと Xgevaが 骨粗鬆症と癌に関連した骨の治療に 代替策として 2つのデノサブ生体反応を承認した The FDA approved two denosumab biosimilars as interchangeable alternatives to Prolia and Xgeva for osteoporosis and cancer-related bone issues.

米国食品医薬品局は,Biocon BiologicsのデノスマブバイオシミラーであるBosayaとAukelsoを,ProliaとXgevaの代替品として承認した. The U.S. FDA has approved Biocon Biologics' denosumab biosimilars, Bosaya and Aukelso, as interchangeable alternatives to Prolia and Xgeva. どちら も , 危険 性 の 高い 患者 の 骨粗鬆 症 の 治療 や ガン 患者 の 骨 の 合併 症 の 予防 など , 同様 の 用途 の こと が 認め られ て い ます。 Both are approved for similar uses, including treating osteoporosis in high-risk patients and preventing bone complications in cancer patients. それら は , 参考 薬 に 匹敵 する 安全 性 , 質 , 有効 性 を 示し て い まし た。 They demonstrated comparable safety, quality, and efficacy to the reference drugs. 承認により,手頃な価格の生物学的治療へのアクセスを拡大し,両バイオシミラー薬は暫定的な互換性地位を得ます. The approval expands access to affordable biologic therapies, with both biosimilars receiving provisional interchangeability status.