Brepociitinib は皮膚炎 の ため の 試練 , すべて の 目標 を 達成 し , FDA の 承認 を 得る ため の 手段 を 講じる 面 で 強力 な 結果 を 示し て い ます。 Brepocitinib shows strong results in trial for dermatomyositis, meeting all goals and paving way for FDA approval.

Roivant SciencesとPriovant Therapeuticsは、皮膚筋炎に対するブレポシチニブの第3相VALOR試験結果が良好で、52週目にプラセボよりも有意な改善を示し、平均トータル改善スコアは46.5対31.2でした。 Roivant Sciences and Priovant Therapeutics announced positive Phase 3 VALOR trial results for brepocitinib in dermatomyositis, showing significant improvement over placebo at week 52 with a mean Total Improvement Score of 46.5 versus 31.2. この薬は主評価値と9つの次評価値に満たされ,この状態における標的治療の最初の正の登録試験となりました. The drug met its primary endpoint and all nine secondary endpoints, marking the first positive registrational trial for a targeted therapy in the condition. 安全検査の結果は前項の裁判と一致し,同社は2026年初期に新薬の申請を提出することを計画している. Safety results were consistent with prior trials, and the companies plan to submit a New Drug Application in early 2026.