FDAはインレックスゾを承認しました 80%以上の患者の反応率を示した新しい膀がん治療です FDA approves Inlexzo, a new bladder cancer treatment showing over 80% patient response rate.

FDAはBCG反応のない非筋肉侵襲性膀がんの成人のための新しい治療法であるInlexzoを承認しました. The FDA has approved Inlexzo, a new treatment for adults with BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer with carcinoma in situ, with or without papillary tumors. Inclixzoは,医薬品再生システムとして初めて,医薬品の原料を直接膀胱へ届ける. Inlexzo is the first intravesical drug-releasing system that provides extended local delivery of the drug gemcitabine directly into the bladder. 臨床研究データに基づき,80%以上の患者が完全な反応を達成し,半分以上の患者がこの反応を少なくとも1年間維持した. Based on clinical study data, over 80% of patients achieved a complete response, with more than half maintaining this response for at least a year. ジョンソン & ジョンソン に は プロポーズ が 認め られ まし た。 Approval was granted to Johnson & Johnson.