薬剤試験の規則を改正し, 申請時間を短縮し, 効率を高める計画です. India plans to amend drug trial rules to cut application times and boost efficiency.

インドの連合保健省は,新薬及び臨床試験規則を改正し,手続を簡略化し,規制調整期間を短縮することを計画している。 The Union Health Ministry in India plans to amend the New Drugs and Clinical Trials Rules to simplify procedures and reduce regulatory compliance times. キーの変更には,試験免許制度を通知のプロセスに改めること,アプリケーションの処理時間を90日から45日短縮し,特定のバイオバリエーション/バイオウエアのライセンスを付与することを含む. Key changes include converting the test license system to a notification process, reducing application processing time from 90 to 45 days, and dispensing with licenses for certain Bioavailability/Bioequivalence studies. これらの改革は,ライセンスの申請を約50%削減し,薬の開発を早め,規制効率を向上させるものと見なされる. These reforms are expected to cut the number of license applications by about 50%, speed up drug development, and improve regulatory efficiency.