FDAは,成人における慢性免疫性血栓減少症の治療に新しい薬WAYRILZを承認した.
FDA approves new drug WAYRILZ to treat chronic immune thrombocytopenia in adults.
FDAは,前項の治療法に反応していない大人の慢性免疫グロブリン結核性硬化症(ITP)を治療するBTK抑制剤として初のTYRILLZ(リルザブブリトイニブ)を承認した.
The FDA has approved WAYRILZ (rilzabrutinib), the first BTK inhibitor for treating adults with chronic immune thrombocytopenia (ITP) who have not responded to previous treatments.
ITP は 米国 の 約 6 万 7,000 人 の 患者 に 影響 を 与え , 血小板 の 量 が 減少 し , 出血 率 が 高く なり ます。
ITP affects about 67,000 U.S. patients, causing low platelet counts and increased bleeding risk.
臨床試験ではWAYRILZは血小板数を大幅に増加させ,生活の質を向上させ,下痢,吐き気,頭痛などの一般的な副作用を示した.
Clinical trials showed WAYRILZ significantly increased platelet counts and improved quality of life, with common side effects including diarrhea, nausea, and headache.