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FDAは遠眼療法薬を拒絶し,株が約70%減少した.
FDAは,効果の証拠が不十分であることを理由に,湿った年齢関連の黄斑変性症の治療のための眼薬ONS-5010 (Lytenava) のOutlook Therapeuticsの申請を却下した.
この決定により,当該会社の株式は約70%減少した.
ヨーロッパではONS-5010が承認されているが,FDAは,今後の承認の試みに効力を証明するための追加の確認証拠を提出することを勧告している.
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FDA rejects Outlook Therapeutics' eye drug, causing stock to plummet by nearly 70%.