FDAは、真性赤血球増加症に関連する血液疾患の治療のために、Rusfertideに画期的治療のステータスを付与しました。 FDA grants Breakthrough Therapy status to Rusfertide for treating a blood disorder linked to polycythemia vera.

FDAは,多細胞血症 (PV) の患者の赤血球症の治療のために,Rusfertideにブレークスルー療法指定を承認しました. The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Rusfertide for treating erythrocytosis in patients with polycythemia vera (PV). 陽性のフェーズ3の研究結果によりサポートされるこの名称は,この血液障害の現行の治療に潜在的な利益を提供するため,医薬品の開発及び審査を促進することを目的としている. This designation, supported by positive Phase 3 study results, aims to expedite the drug's development and review, offering potential benefits over current treatments for this blood disorder. 武田製薬と共同開発したルスフェルタイドは,2025年末までに新薬申請を進めています. Rusfertide, co-developed with Takeda Pharmaceuticals, is on track for a New Drug Application submission by the end of 2025.