Axogenの神経移植アプリケーションは,新しいデータ送信により2025年12月まではFDAの延長を受けます. Axogen's nerve graft application gets FDA extension until December 2025 due to new data submission.

アクソゲンのアバンス神経移植の バイオロジックスのライセンス申請は FDAによって3ヶ月延長され,決定日は2025年12月5日になりました. Axogen's Biologics License Application for its Avance Nerve Graft has been given a three-month extension by the FDA, pushing the decision date to December 5, 2025. この遅延は,Axogenが提出した新製造及び施設データにより生じたものである。 FDAは,追加の審査時間を必要とする主要な改正案を検討している. This delay is due to new manufacturing and facility data submitted by Axogen, which the FDA considers a major amendment requiring additional review time. FDAは11月に商品のラベル付けに関するフィードバックを提供することを期待している. The FDA expects to provide feedback on product labeling in November.