FDAは成人,子供の重度の免疫反応の治療に IV トシリズマブ・アノを承認しています.
FDA approves IV tocilizumab-anoh for treating severe immune reactions in adults, children.
FDAは,成人および2歳以上の子供の重度のサイトカイン放出症候群 (CRS) の治療のために,トシリズマブ (Actemra) にバイオシミラーであるトシリズマブ- アノ (AVTOZMA) のIV形態を承認しました.
The FDA has approved the IV form of tocilizumab-anoh (AVTOZMA), a biosimilar to tocilizumab (Actemra), to treat severe cytokine release syndrome (CRS) in adults and children aged 2 or older.
CRS は , 免疫 反応 が 過度 に 反応 する ため に 生じる 危険 な 状態 です。
CRS is a dangerous condition caused by an overactive immune response.
この承認は,AVTOZMAの用事をActemraの用事と整合させ,その中には,関節リウマチとCOVID-19の治療法も含まれています.
This approval aligns AVTOZMA's indications with those of Actemra, including treatments for rheumatoid arthritis and COVID-19.
AVTOZMAは2025年8月31日から米国で販売される.
AVTOZMA will be available in the US starting August 31, 2025.