C3GとIC-MPGNの 最初の治療をマークした 稀な腎臓疾患のための FDA承認 EMPAVEI. FDA approves EMPAVELI for rare kidney diseases, marking first treatment for C3G and IC-MPGN.

FDAは,Apelis PharmaceuticalsによるEMPAVELI (ペグセタコプラン) を,希少な腎臓疾患C3グルメルパシー (C3G) と12歳以上の患者における初回IC- MPGNの治療薬として承認した. The FDA has approved EMPAVELI (pegcetacoplan) by Apellis Pharmaceuticals as the first treatment for rare kidney diseases C3 glomerulopathy (C3G) and primary IC-MPGN in patients aged 12 and older. 治療はタンパク質尿を68%減少させ,腎機能の安定化を第3相試験で示した. The treatment showed a 68% reduction in proteinuria and stabilization of kidney function in a Phase 3 study. 移植後の再発がある成人および青少年に用いる. It is intended for adults and adolescents with these diseases and post-transplant recurrence. 安全プロファイルは2,200年以上の患者データによってサポートされている. The safety profile is supported by over 2,200 patient years of data.