EMAは,初期のアルツハイマー病に対するキサンムラの承認を,最初は拒絶された後はEUの承認を保留することを勧告している.
The EMA recommends Kisunla for early Alzheimer's, after initial rejection, pending EU approval.
欧州医薬品庁 (EMA) は,エイリー・リリー社のアルツハイマー病薬であるキスンラ (ドナネマブ) を,アルツハイマー病の初期段階とアミロイド病理が確認された成人に対して推奨している.
The European Medicines Agency (EMA) has recommended Eli Lilly's Alzheimer's drug, Kisunla (donanemab), for adults with early-stage Alzheimer's disease and confirmed amyloid pathology.
米国 , 日本 , 中国 , 英国 で すでに 認可 さ れ て いる この 薬 は , 病気 の 進行 を 遅らせ ます が , 脳 の 膨張 と 出血 の 危険 を もたらし て い ます。
The drug, already approved in the US, Japan, China, and the UK, slows disease progression but carries risks of brain swelling and bleeding.
EMAの勧告は,当初の拒絶を受け,欧州委員会は,今後数か月以内にその承認について決定する.
The EMA's recommendation comes after initial rejection, and now the European Commission will decide on its approval, expected within months.