FDA は , 実験 的 設計 上 の 問題 が あっ た ため に RP1 と いう 新しい 悪性 黒色腫 治療 法 の 承認 を 阻み , レプチェンジ の 株 は 下落 し まし た。 FDA halts approval of new melanoma treatment RP1 due to trial design issues, causing Replimune’s stock to plummet.

FDAはReplimuneに完全な応答書簡を発行し,IGNYTE試験の設計と患者多様性に関する問題を理由に,ニボルマブと組み合わせたメラノーマ治療法RP1の承認を停止した. The FDA has issued a Complete Response Letter to Replimune, halting the approval of their melanoma treatment, RP1, combined with nivolumab, citing issues with the IGNYTE trial's design and patient diversity. 33.5%の反応率と悪影響が低いにもかかわらず,FDAはその裁判を不適切な統制とみなした. Despite a 33.6% response rate and low adverse effects, the FDA deemed the trial inadequately controlled. レプリムンの株価は 76%以上下がった そして同社は FDAと会合を計画している 迅速な承認の可能性のために Replimune's stock dropped over 76% following the news, and the company plans to meet with the FDA for potential accelerated approval.