FDAは筋肉縮の カプリカーの心臓治療を 拒否した 効果の疑いと製造上の問題 FDA rejects Capricor's heart therapy for muscular dystrophy, citing efficacy doubts and manufacturing issues.

FDAはカプリックル・テトラプティクスの細胞療法の承認を拒み、デラミオクセルはデュクエンヌ筋硬化症患者の心臓疾患を治療し、実効性と製造上の懸念の不十分な証拠を示唆した。 The FDA has declined to approve Capricor Therapeutics' cell therapy, Deramiocel, for treating heart issues in Duchenne muscular dystrophy patients, citing insufficient evidence of effectiveness and manufacturing concerns. この決定によりカプリカの株式価格が著しく低下した. This decision led to a significant drop in Capricor's stock price. 会社はこれらの問題を提起し,今年の後半に進行中の試験から追加データで,アプリケーションを再登録することを計画している. The company plans to address these issues and resubmit the application with additional data from ongoing trials later this year.