FDA承認 Zegfrovi,非小細胞肺がんの特定型に 初めて口腔療法を行わせる. FDA approves Zegfrovy, first oral treatment for a specific type of non-small cell lung cancer.

FDAはジグフロビ (Sunvozerinib) を、非小細胞肺がん患者の初めての口腔療法(NSCLC)として承認した. The FDA has approved Zegfrovy (sunvozertinib) as the first targeted oral treatment for patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations who have progressed after platinum-based chemotherapy. WU-KONG1Bの裁判結果に基づき,Zegafroviは総回答率が46%,中央反応期間が11.1ヶ月と示された. Based on the WU-KONG1B trial, Zegfrovy showed a 46% overall response rate and a median response duration of 11.1 months. FDAはまた、NSCLC患者のこれらの変異を検出するパートナー診断として Oncomine Dx エクスプレステストを承認した。 The FDA also approved the Oncomine Dx Express Test as a companion diagnostic to detect these mutations in NSCLC patients.