FDAパネルはUroGENの膀胱がん薬UGN-102を却下し、刺激的な懸念を喚起し,株式の下落を招いた.
FDA panel rejects UroGen's bladder cancer drug UGN-102, citing efficacy concerns, leading to stock decline.
UroGen Pharmaの膀がん薬 UGN-102は FDAの委員会が有効性に関する懸念のために承認に反対したため,失敗に遭い,株価が下がった.
UroGen Pharma's bladder cancer drug, UGN-102, faced a setback after an FDA panel voted against its approval due to concerns about its efficacy, causing the stock to drop.
アナリストのラグラム・セルヴァラジュは 株価を"買い"から"中性"に 格下げしましたが 薬が条件付きで承認されたら 評価を改めるかもしれません
Analyst Raghuram Selvaraju downgraded the stock from "Buy" to "Neutral," though he may reassess if the drug gets approval with conditions.
Uro Generalは2026年後半から運営するために必要な資金を保有し,次期薬UGN-103のフェーズ3の試験は,2025年12月中旬までに完全登録される見込みである.
UroGen has sufficient funds to operate through late 2026, and the Phase 3 trial for its next drug, UGN-103, is expected to complete enrollment by mid-2025.