エドワーズ・ライフサイエンスのサピエン3 TAVRシステムは 深刻な大動脈狭窄の早期治療にFDAの承認を得ました Edwards Lifesciences' Sapien 3 TAVR system gets FDA approval for early treatment of severe aortic stenosis.

エドワーズ・ライフサイエンスのサピエン3 TAVRシステムは,重度の大動脈狭窄症の無症状患者の治療にFDAの承認を受け,この承認は初めてである. Edwards Lifesciences' Sapien 3 TAVR system has received FDA approval for treating asymptomatic patients with severe aortic stenosis, marking the first such approval. 初期のTAVR試験に基づく承認は,これらの患者を早期にTAVRで治療すると,心筋新生死亡率の増加に係る監視の要らぬ介護の必要性と比較して,無計画の入院の必要性を軽減することができることを示している. Based on the EARLY TAVR trial, the approval shows that treating these patients early with TAVR can reduce the need for unplanned hospitalizations compared to watchful waiting, without increasing cardiovascular mortality. この 裁判 は 4 年 近く の 間 に 901 人 の 患者 に 続い て 行なわ れ まし た。 The trial followed 901 patients over nearly 4 years.