ヨーロッパの機関は、乳がんのバイオマテリアルであるHLX11を有効化し、市場への進出を促進する。 European agency validates HLX11, a biosimilar for breast cancer, for potential market entry.

欧州医薬品庁は,上海ヘヌリウスバイオテクノロジーとオーガソンが開発したPerjeta (pertsumab)の生体分析HLX11のマーケティングの申請を検証した. The European Medicines Agency has validated the marketing application for HLX11, a biosimilar of Perjeta (pertuzumab), developed by Shanghai Henlius Biotech and Organon. HLX11はHH2-陽性の乳がんを治療するフェーズ3の研究で,主な終局点を迎えた. HLX11 was tested in a phase 3 study for treating HER2-positive, HR-negative breast cancer and met its primary endpoint. 株式会社協定では,オーガノンが米国,EU,カナダでHLX11を商業化することを許可している. The companies' agreement allows Organon to commercialize HLX11 in the U.S., EU, and Canada.