FDA は、腎臓がん診断のための新しい画像エージェントである ジルカフィックスの申請を受理します。 FDA accepts application for Zircaix®, a new imaging agent for kidney cancer diagnosis.

FDAは、腎臓がんの新画像エージェントであるZircaixの Teremix製薬のバイオマテリアル・ライセンスを受諾した。 The FDA has accepted Telix Pharmaceuticals' Biologics License Application for Zircaix®, a new imaging agent for kidney cancer. 2025年8月27日までに承認されれば,Zircaix®は,清い細胞腎臓細胞がんを非侵襲的に正確に診断し特徴づけることができる最初の薬となります. If approved by August 27, 2025, Zircaix® will be the first to accurately diagnose and characterize clear cell renal cell carcinoma non-invasively. 第3段階 ZIRONの研究結果に基づいて,Zircaixは高感度と特異性を示し,腎臓がん管理に革命をもたらす可能性がある. Based on the successful Phase 3 ZIRCON study, Zircaix® shows high sensitivity and specificity, potentially revolutionizing kidney cancer management.