FDAは、最近検査した際のGland Palomerのインドの施設における3つの手続問題を特定する. FDA identifies three procedural issues at Gland Pharma's Indian facility during a recent inspection.

米国食品医薬品局 (FDA)は,インドのビサハパタムにあるグランド医薬品施設の最近の検査で3つの手続的問題を発見した. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) found three procedural issues during a recent inspection at Gland Pharma's facility in Visakhapatnam, India. 19-25年2月から実施された検査は,無菌性活性製薬材料に焦点を当てた. The inspection, which took place from February 19-25, focused on sterile active pharmaceutical ingredients. 薬剤注射用ジェネリックに特化したGland Pharmaは,この問題はデータ完全性に関係なく,必要に応じて修正措置を講じる,と発表しました. Gland Pharma, which specializes in generic injectables, says the issues are not related to data integrity and will submit corrective actions as required.