FDAは,反流症対策装置であるRefluxStopTMに対するImplantica AGの申請の第1モジュールを審査しました. The FDA has reviewed the first module of Implantica AG's application for RefluxStop™, an anti-reflux device.

FDAは,酸性レトロキックスの治療を目指す装置であるReflux StopTMのImpoica AGのPMAアプリケーションのモジュール1の見直しを受諾し,完了しました. The FDA has accepted and completed its review of Module 1 of Implantica AG's PMA application for RefluxStop™, a device aimed at treating acid reflux. このモジュールには,品質システム及び製造に関する詳細が含まれている. This module included quality systems and manufacturing details. 最終承認前にFDAは製造現場を検査し,その実施を確実に行う. Before final approval, the FDA will inspect production sites to ensure compliance. ヨーロッパですでにCEマークされているReflux StopTMは,反レフレックス治療オプションの革命を目指す. RefluxStop™, already CE-marked in Europe, aims to revolutionize anti-reflux treatment options.