米国FDAは、移植後の小児の重篤な状態を治療するためにRyoncilを承認しています。 The U.S. FDA approves Ryoncil for treating a severe condition in children post-transplant.
米国FDAは,2ヶ月以上の小児のステロイド耐性急性移植対宿主疾患 (SR-aGVHD) の治療のために,米国で最初のメゼンキマ・ストロマル細胞 (MSC) 治療であるRyoncil (remestemcel-L) を承認した. The U.S. FDA has approved Ryoncil (remestemcel-L), the first mesenchymal stromal cell (MSC) therapy in the U.S., for treating steroid-refractory acute graft-versus-host disease (SR-aGVHD) in children aged 2 months and older. 第3段階の裁判で 70%の患者が 28日までに 全体的な反応を見せた In a Phase 3 trial, 70% of patients showed an overall response by Day 28. メソフラ に よっ て 開発 さ れ た この 療法 は , 骨髄 細胞 に 由来 し て おり , T 細胞 の 活動 を 抑制 し , 炎症 を 減らす こと に よっ て 行なわ れ ます。 The therapy, developed by Mesoblast, is derived from bone marrow cells and works by inhibiting T cell activation and reducing inflammation. 一般 的 な 副 作用 と し て は , 感染 症 , 発熱 , 高血圧 など が あり ます。 Common side effects include infections, fever, and hypertension.