臨床試験を回避するため AI膝置換システムへの FDAの送信を更新します Monogram Technologies updates FDA submission for its AI knee replacement system, aiming to avoid clinical trials.

整形外科に重点を置くAI駆動ロボット企業であるMonogram Technologiesは,MBOのTKAシステムについてFDAへの510k) 提出を更新しました. Monogram Technologies, an AI-driven robotics firm focused on orthopedic surgery, has updated its 510(k) submission to the FDA for its mBôs TKA System after a positive meeting with the agency. 同社はFDAの懸念を適切に解決したと信じており,臨床データ要求を回避することを目的として2025年第1四半期に包括的な回答を提出することを期待しています. The company believes it has adequately addressed FDA concerns and expects to submit a comprehensive response in the first quarter of 2025, aiming to avoid a clinical data request. この システム は , ひざ の 交換 に より 精度 を 上げる よう に 設計 さ れ て い ます。 The system is designed to improve precision in knee replacements.