FDAは製造問題によりジョンソン&ジョンソンの肺がん薬ライブレバントの新バージョンを停止させる. FDA halts new version of Johnson & Johnson's lung cancer drug Rybrevant due to manufacturing issues.

FDAは、製造施設の検査中に検出された問題が原因で、彼らの肺がん薬ライブレバントの亜種版について、ジョンソン&ジョンソンに完全な返信書を発行した。 The FDA has issued a complete response letter to Johnson & Johnson for a subcutaneous version of their lung cancer drug Rybrevant, due to issues found during a manufacturing facility inspection. この決定は,Rybrevantの現在のIV配方,その有効性および安全性に影響を与えない. This decision does not affect Rybrevant's current IV formulation or its efficacy and safety. ジョンソン&ジョンソンはFDAと連携し,新バージョンを近いうちに患者に提供することを希望している. Johnson & Johnson is working with the FDA to address the issues and hopes to bring the new version to patients soon.