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FDAは米国でデュシェンヌ筋縮症の治療のためのフェーズ2試験を開始するペプジェンの計画を停止しました.
FDAは,米国でPepGenのダッチェンヌ筋縮症 (DMD) 治療の第2段階試験,PGN-EDO51を開始する計画に臨床的停止を課した.
会社は,30日以内にFDAから詳細な保持書面を支給することを期待している.
発表が遅れたにもかかわらず,この研究は既に英国で進行中です. ペプジェンの株価は,このニュースで29%下がりました.
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The FDA has halted PepGen's plan to begin a phase 2 trial for Duchenne muscular dystrophy treatment in the U.S.