DBVテクノロジーズは 幼児用ビアスキンピーナッツパッチを FDAの承認を早めるために開発しています DBV Technologies advances Viaskin Peanut patch for toddlers toward faster FDA approval.

DBV Technologiesは米国FDAと合意し,1歳から3歳の幼児向けのViaskin Peanutパッチの 迅速な承認を進めている. DBV Technologies has aligned with the U.S. FDA on an accelerated approval pathway for its Viaskin Peanut patch for toddlers aged 1 to 3 years. この 承認 経路 は , 治療 法 が 有意義 な 益 を もたらし , 臨床 的 な 益 を もたらす と 思わ れる 重大 な 状態 に あり ます。 This approval pathway is for serious conditions where the treatment offers a meaningful advantage and shows a likely clinical benefit. 同社は2026年下半期にこの年齢層の生物学的医薬品ライセンス申請 (BLA) を提出することを予想しています. The company anticipates submitting its Biologics License Application (BLA) for this age group in the second half of 2026.