FDA は , 早期 の 有望 な 結果 を 示す ホジキン ・ リモフォマ の 新しい 治療 法 を RMAT に 指定 し て い ます。 FDA grants RMAT designation to a new therapy for Hodgkin Lymphoma, showing promising early results.

米国食品医薬品局は,再発性または耐性ホジキンリンパ腫の治療のためのAffimedとArtiva Biotherapeuticsによる新しい組み合わせ治療に再生医学先進治療 (RMAT) の指定を許可しました. The U.S. FDA has granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to a new combination therapy by Affimed and Artiva Biotherapeutics for treating relapsed or refractory Hodgkin Lymphoma. この 名称 は 承認 の 過程 を 速め , FDA サポート を 強化 する こと が でき ます。 This designation can speed up the approval process and provides enhanced FDA support. 第2回検定の初期データでは,全体の回答率83.3%と患者の完全な反応率50%が示されている. Early data from a phase 2 trial showed an 83.3% overall response rate and a 50% complete response rate in patients.