FDAはノヴァックスを排除し,安全診断後にCOVID-19とインフルエンザワクチンを併用した試験を再開する. FDA clears Novavax to resume trials for combined COVID-19 and flu vaccine after safety review.
FDAはノヴァックスのCOVID-19とインフルエンザワクチンとの接種について臨床的ホールディングを強化した。 The FDA has lifted the clinical hold on Novavax's combination COVID-19 and influenza vaccine and its standalone flu vaccine. 患者は運動神経症の症状を 経験した後に 停止が決定されたが FDAは これらの症状は ワクチンに関連していないと判断した. The hold was placed after a participant experienced motor neuropathy symptoms, but the FDA determined these symptoms were unrelated to the vaccine. ノヴァックスはフェーズ3の裁判再開を計画しており,同社の株式価格はFDAの決定に応じ,13%以上上昇した. Novavax plans to resume its Phase 3 trial, and the company's stock price increased by over 13% in response to the FDA's decision.