iRhythm Technologiesは,2023年の警告書に関する懸念を解決する更新されたZio ATデバイスのFDA 510 ((k) クリアランスを取得しました. iRhythm Technologies receives FDA 510(k) clearance for updated Zio AT device addressing 2023 warning letter concerns.

iRhythm Technologiesは,2025年に発売される予定のZio ATデバイスの強化のためにFDA 510 ((k) クリアランスを取得し,2023年の警告書簡からの懸念に対処した. iRhythm Technologies received FDA 510(k) clearance for enhancements to its Zio AT device, set to launch in 2025, addressing concerns from a 2023 warning letter. Zio ATは、重篤でない患者向けのモバイル心臓テレメトリーを提供し、高いコンプライアンス率を誇っています。 The Zio AT offers mobile cardiac telemetry for non-critical patients and boasts high compliance rates. 2024年第3四半期には,iRhythmは収益が18%増加し,1475万ドルとなり,総利益率は68.8%だった. In Q3 2024, iRhythm reported an 18% revenue increase to $147.5 million, with a gross margin of 68.8%. 同社は国際的に拡大し,BioIntelliSenseと技術ライセンス契約を結んだ. The company expanded internationally and entered a tech licensing agreement with BioIntelliSense.