リリーフ・セラピティクスは,RLF-OD032 PKU薬の吸収を改善し,Q3/2025までに505 (b) (b) (2) NDAを計画している. Relief Therapeutics announces improved RLF-OD032 PKU drug absorption, plans 505(b)(2) NDA by Q3/2025.

Relief Therapeuticsは、フェニルケトン尿症(PKU)に対するサプロプテリン二塩酸塩の新しい液体製剤であるRLF-OD032の有望な臨床結果を発表しました。 Relief Therapeutics has announced promising clinical results for RLF-OD032, a new liquid formulation of sapropterin dihydrochloride for phenylketonuria (PKU). この薬は,KUVAN®と比較して,空腹状態でよりよい吸収を示し,食なしでもより柔軟な投与が可能になった. The drug showed better absorption in a fasted state compared to KUVAN®, potentially allowing for more flexible dosing without food. 同社は米国で暫定特許を申請し,患者の快適さと遵守を強化することを目的として,Q3/2025までに505 (b) (2) NDAを提出する予定です. The company has filed provisional patents in the U.S. and plans to file a 505(b)(2) NDA by Q3/2025, aiming to enhance patient convenience and compliance.