Iterum Therapeuticsは,成人女性におけるUTI治療のための最初の口服ペネムであるORLYNVAHのFDA承認を取得しました. Iterum Therapeutics receives FDA approval for ORLYNVAH, the first oral penem for uUTI treatment in adult women.
Iterum Therapeuticsは,治療選択肢が少ない成人女性における不合併性尿路感染症 (UTI) の治療のための最初の口服ペネムであるORLYNVAH (口服スロペネム) の米国FDA承認を取得しました. Iterum Therapeutics has gained U.S. FDA approval for ORLYNVAH (oral sulopenem), the first oral penem for treating uncomplicated urinary tract infections (uUTIs) in adult women with few treatment options. これは20年ぶりのFDA承認の 尿路炎治療です This marks the second FDA-approved uUTI treatment in 20 years. 承認は,既存の抗生物質と比較して安全性と有効性を示す2つの第3相試験に基づいた. The approval was based on two Phase 3 trials showing its safety and efficacy compared to existing antibiotics. 承認について議論するために 10月28日に電話会議が予定されています A conference call is scheduled for October 28 to discuss the approval.