FDAは、CLDN18.2陽性腫瘍を伴う進行性HER2陰性胃がんの第一選択治療薬としてVyloy(ゾルベツキシマブ-clzb)を承認します。 FDA approves Vyloy (zolbetuximab-clzb) for first-line treatment of advanced HER2-negative gastric cancer with CLDN18.2 positive tumors, with Roche'

進んだ HER2 ネガティブな胃または胃食道接合腺癌の CLDN18. 2 陽性腫瘍の成人の治療のために,FDAはVyloy (ゾルベツキシマブ- clzb) を承認しました. The FDA has approved Vyloy (zolbetuximab-clzb) for treating adults with advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with CLDN18.2 positive tumors. 臨床試験では,化学療法と併用したこの第一線治療により,進行性疾患のない生存率が改善された. This first-line therapy, used with chemotherapy, showed improved progression-free survival in clinical trials. さらに,ロシェのVENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assayは,適格な患者を特定するための併用診断として承認され,標的がん治療における重要なステップとなりました. Additionally, Roche’s VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay was approved as a companion diagnostic to identify eligible patients, marking a significant step in targeted cancer treatment.