欧州医薬品庁のCHMPは,NATALEE試験のデータに基づいて,高リスクの乳がん早期補助治療にNovartisのKisqaliを推奨している. European Medicines Agency's CHMP recommends Novartis' Kisqali for high-risk early breast cancer adjuvant treatment based on NATALEE trial data.
ノバルティスの乳がん薬キスカリ (リボシクリブ) は,ホルモン受容体陽性,HER2陰性早期乳がんの成人における再発リスクの高い治療補助剤として使用することを欧州医薬品庁のCHMPから好意的な意見を得ました. Novartis' breast cancer drug Kisqali (ribociclib) has received a favorable opinion from the European Medicines Agency's CHMP for use as an adjuvant treatment in adults with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer at high risk of recurrence. この推奨は,再発リスクが25%減少することを示す,第3相NATALEE試験のデータに基づいています. This recommendation is based on Phase III NATALEE trial data, indicating a 25% reduction in recurrence risk. 欧州委員会の最終決定は2ヶ月以内に予想されます. The European Commission's final decision is expected in about two months.