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FDAは7歳以上の子供のナルコレプシーの治療のためにLumryzTMを承認し,治療選択肢を拡大しました.
FDAは,ナルコレプシーを患う7歳以上の子供のカタプレキシおよび過度の昼間眠気治療のために,LumryzTM (オキシベートナトリウム) 延長放出口内 суспенションを承認しました.
以前は成人のみで承認されていたが,この決定により,オキシバテを投与しているナルコレプシー患者の5%を占める小児患者の治療選択肢が拡大された.
Lumryzは、CNSうつ病のリスクと誤用の可能性があるため、規制薬物です。
子供の副作用には,吐き気やめまいが含まれる.
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FDA approves Lumryz™ for treating narcolepsy in children aged 7+, expanding treatment options.