顔と頭皮のアクチニン角膜症の治療のためのAmeluz局所用ジェルの用量を増加させるためのFDAの承認を受けた. Biofrontera receives FDA approval to increase Ameluz topical gel dosage for actinic keratosis treatment on face and scalp.
顔と頭皮のアクチニン角膜症 (AK) 治療に当たって,Ameluz局所用ジェルの最大用量を1から3チューブに増加させるためのFDAの承認を得ました. Biofrontera Inc. has received FDA approval to increase the maximum dosage of its Ameluz topical gel from one to three tubes per treatment for actinic keratosis (AK) on the face and scalp. 116人の患者による2つのフェーズI安全性試験に基づいて,この決定により,特定のランプでAmeluz- PDTを用いたより大きな領域の治療が可能になった. This decision, based on two Phase I safety studies involving 116 patients, allows for larger area treatment using Ameluz-PDT with specific lamps. 同社は今後、この更新の償還についてメディケアおよび商業支払者と協議する予定です。 The company will now engage with Medicare and commercial payers regarding reimbursement for this update.