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FDAは,アストラゼネカのカルクエンスを未治療のマントルの細胞リンパ腫で優先審査に承認した.
アストラゼネカの血液がん薬であるCalquence (アカラブルチニブ) は,未治療のマントル細胞リンパ腫 (MCL) の成人の治療のためにFDAから優先評価を受けています.
FDAの決定は2025年初頭に予想されます.
臨床試験では,ベンダムスティンとリトキシマブと併用したCalquenceは,標準化学療法と比較して,病変の進行や死亡を27%減少させた.
治療前のMCL患者には既に承認されています.
8ヶ月前
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