FDAは,アストラゼネカのカルクエンスを未治療のマントルの細胞リンパ腫で優先審査に承認した. FDA grants Priority Review for AstraZeneca's Calquence in untreated mantle cell lymphoma.
アストラゼネカの血液がん薬であるCalquence (アカラブルチニブ) は,未治療のマントル細胞リンパ腫 (MCL) の成人の治療のためにFDAから優先評価を受けています. AstraZeneca's blood cancer drug, Calquence (acalabrutinib), has received Priority Review from the FDA for treating adults with untreated mantle cell lymphoma (MCL). FDAの決定は2025年初頭に予想されます. The FDA's decision is expected by early 2025. 臨床試験では,ベンダムスティンとリトキシマブと併用したCalquenceは,標準化学療法と比較して,病変の進行や死亡を27%減少させた. Clinical trials showed Calquence, combined with bendamustine and rituximab, reduced disease progression or death by 27% compared to standard chemotherapy. 治療前のMCL患者には既に承認されています. Calquence is already approved for MCL patients after prior therapy.