アウロビンド・ファーマは,Cephalexin TabletのFDA承認とCGT指定を受け,FY25第3四半期に発売される予定です. Aurobindo Pharma receives FDA approval & CGT designation for Cephalexin Tablets, set to launch in Q3 FY25.

アウロビンド・ファーマは,エライ・リリーのケフレット錠剤に生物同等の250 mgおよび500 mgの投与量でセファレキシン錠剤USPを製造するためにFDAの最終承認を得ました. Aurobindo Pharma has received final FDA approval to manufacture Cephalexin Tablets USP in 250 mg and 500 mg dosages, which are bioequivalent to Eli Lilly's Keflet Tablets. 会社はまた,競争力のあるジェネリックセラピー指定を保証し,180日間の共有独占権を与えました. The company has also secured Competitive Generic Therapy designation, granting it 180 days of shared exclusivity. アウロビンドは現在,FDAから506の最終承認を含む523のANDA承認を取得しています. Aurobindo now holds 523 ANDA approvals from the FDA, including 506 final approvals. 製品開始は25年度第3四半期に予定されています. The product is anticipated to launch in Q3 FY25.