FDAは安全性と有効性の懸念のために,当初,Eli Lillyのアルツハイマー病薬ドナネマブに対する承認を拒否した. FDA initially denied approval for Eli Lilly's Alzheimer's drug Donanemab due to safety and efficacy concerns.

BMJの調査は,エライ・リリーのアルツハイマー病薬であるドナネマブについて重大な懸念を提起しています.安全性,有効性,および諮問委員会メンバーの利益相反に関する問題にもかかわらず,FDAによって承認されました. An investigation by The BMJ raises significant concerns about Eli Lilly's Alzheimer's drug, Donanemab, which was approved by the FDA despite issues regarding safety, efficacy, and conflicts of interest among advisory panelists. FDAは当初,高いデータ不足率と副作用による治療中止を理由に承認を拒否した. The FDA initially denied approval, citing high rates of missing data and treatment discontinuation due to adverse events. 臨床的に有意義な結果が欠けていたにもかかわらず,リリーはドナネマブが疾患の進行を遅らせると主張し,専門家たちの間では懐疑的な態度を示した. Despite lacking clinically meaningful results, Lilly claimed Donanemab slowed disease progression, raising skepticism among experts.