FDAは安全性と有効性の懸念のために,当初,Eli Lillyのアルツハイマー病薬ドナネマブに対する承認を拒否した.

BMJの調査は,エライ・リリーのアルツハイマー病薬であるドナネマブについて重大な懸念を提起しています.安全性,有効性,および諮問委員会メンバーの利益相反に関する問題にもかかわらず,FDAによって承認されました. FDAは当初,高いデータ不足率と副作用による治療中止を理由に承認を拒否した. 臨床的に有意義な結果が欠けていたにもかかわらず,リリーはドナネマブが疾患の進行を遅らせると主張し,専門家たちの間では懐疑的な態度を示した.

September 25, 2024
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