Nature Medicineの調査によると,FDAが承認したAI医療機器の43%は臨床検証データがない. 43% of FDA-approved AI medical devices lack clinical validation data, per a Nature Medicine study.

Nature Medicine の研究では,FDAが承認したAI医療機器の約43%が臨床検証データに欠けていて,分析された機器は521台であったことが明らかになった. A study in Nature Medicine reveals that around 43% of FDA-approved AI medical devices lack clinical validation data, with 521 devices analyzed. 診断や薬の投与などの 作業に使われる装置は 患者の実際のデータで 訓練されていなかったのです The devices, used for tasks like diagnosis and dosing medicine, were not trained on real patient data. 研究者はAI医療技術の信頼性と安全性のために 臨床検証研究と公開を促しています Researchers urge increased clinical validation studies and public disclosure for AI medical tech credibility and safety.