欧州委員会は,転移性尿路がん患者の治療に,最初の汎FGFRキナーゼ阻害剤であるBALVERSA (エルダフィチニブ) を承認した. European Commission approves BALVERSA (erdafitinib), the first pan-FGFR kinase inhibitor, for metastatic urothelial carcinoma patients.
欧州委員会は,少なくとも1回のPD-1/ PD- L1阻害剤を投与した大人の転移性尿路がん患者に対して,第1の汎FGFRキナーゼ阻害剤であるBALVERSA (エルダフィチニブ) を承認した. European Commission approves BALVERSA (erdafitinib), the 1st pan-FGFR kinase inhibitor, for adults with metastatic urothelial carcinoma who've had at least 1 PD-1/PD-L1 inhibitor. 化学療法と比較して,エルダフィチニブで死亡するリスクが36%減少し,エルダフィチニブ患者における平均総生存期間は1年以上であった. Approval based on THOR study, which showed a 36% reduced risk of death with erdafitinib vs chemotherapy, with a median overall survival of over 1 year for erdafitinib patients. これは、革新的な治療法に対するアンメットニーズが高いヨーロッパで一般的ながん種である転移性膀胱がんの患者にとって大きな進歩を示しています。 This marks a significant advancement for patients with metastatic bladder cancer, a common cancer type in Europe with high unmet need for innovative treatments.