腫瘍性高インスリン症患者の低血糖症に対するRZ358のIND投与にFDAの認可を受け,第3相試験を計画している. Rezolute receives FDA clearance for IND application of RZ358 for hypoglycemia in tumor hyperinsulinism patients, planning Phase 3 trials.

RZ358のIND申請は,腫瘍性高インスリン症患者の低血糖症の治療のために,FDAの認可を受けた. Rezolute receives FDA clearance for its IND application for RZ358 to treat hypoglycemia in tumor hyperinsulinism patients. 2025年第1半期の米国で第3段階の登録試験が開始され,先天性高インスリン症の第3段階の世界的な試験も進行中であり,2025年半ばにトップラインデータが発表されるのを待っています. A Phase 3 registrational study will commence in the U.S. in H1 2025, with a global Phase 3 trial for congenital hyperinsulinism also underway, awaiting topline data in mid-2025. この発表でレゾルートの株価は6%下がった. Rezolute's shares decline 6% amid these announcements.