EMA の CHMP は、FGFR3 変異を伴う膀胱がん患者に対する Balversa (erdafitinib) の販売承認を推奨しています。 EMA's CHMP recommends marketing authorization for Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations.
EMA の CHMP は、FGFR3 変異を伴う膀胱がん患者に対する Balversa (erdafitinib) を含む 4 つのがん治療薬の販売承認を推奨しています。 EMA's CHMP recommends marketing authorizations for 4 cancer therapies, including Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations. THOR 試験によると、エルダフィチニブは化学療法と比較して死亡リスクが 36% 減少し、全生存期間の中央値は 12.1 か月対 7.8 か月でした。 Based on the THOR trial, erdafitinib showed a 36% risk reduction of death compared to chemotherapy, with a median overall survival of 12.1 months vs 7.8 months. 承認されれば、欧州地域の適格患者に新たな治療選択肢が提供されることになる。 If approved, it will offer a new treatment option for eligible patients in the European region.