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エーザイ、早期アルツハイマー病治療薬「Leqembi® 皮下自動注射器」の段階的 BLA を開始、FDA ファストトラック指定。
エーザイは、早期アルツハイマー病の週1回の維持投与用皮下自動注射器「Leqembi®」(lecanemab-irmb)について、米国FDAへの段階的生物学的製剤承認申請(BLA)を開始しました。
これは、この薬剤が FDA によってファストトラック指定を受けたことを受けたものである。
承認されれば、皮下注射用Leqembiは自宅や医療施設で投与され、現在の静脈内注射製剤よりも便利な選択肢となる。
13ヶ月前
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