CHMP は、過活動膀胱症候群の治療薬として Pierre Fabre Laboratories 社の OBGEMSA™ (ビベグロン) の承認を推奨しました。 CHMP recommends approval of OBGEMSA™ (vibegron) for overactive bladder syndrome by Pierre Fabre Laboratories.
ピエール・ファーブル・ラボラトリーズは、過活動膀胱症候群(OAB)におけるOBGEMSA™(ビベグロン)についてCHMPから肯定的な見解を受け取りました。 Pierre Fabre Laboratories received a positive CHMP opinion for OBGEMSA™ (vibegron) in overactive bladder syndrome (OAB). 欧州医薬品庁のCHMPは、OABの成人患者の治療薬としてOBGEMSA™の承認を推奨しました。 The European Medicines Agency's CHMP recommended approval of OBGEMSA™ for treating adult patients with OAB. ピエール・ファーブル・ラボラトリーズは、2022年に欧州経済領域でビベグロンを登録し商品化するための独占ライセンスをウロバント・サイエンシズから取得しました。 Pierre Fabre Laboratories acquired an exclusive license from Urovant Sciences to register and commercialize vibegron in the European Economic Area in 2022. この決定は欧州委員会によって審査され、同薬の販売承認が与えられる可能性がある。 The decision will be reviewed by the European Commission, which may grant a marketing authorization for the drug.