Sol-Gel のコラボレーション パートナーである Zoryve® Cream のジェネリックである先願 ANDA 医薬品製品。 Sol-Gel’s Collaboration Partner First-to-File ANDA Drug Product Generic to Zoryve® Cream.
Sol-Gel Technologies (SLGL) のパートナーである Padagis Israel Pharmaceuticals は、Zoryve Cream のジェネリック版である Roflumilast Cream 0.3% について、米国 FDA に初の簡略新薬申請 (ANDA) を提出しました。 Sol-Gel Technologies (SLGL) partner, Padagis Israel Pharmaceuticals, has submitted a first-to-file Abbreviated New Drug Application (ANDA) to the U.S. FDA for Roflumilast Cream 0.3%, a generic version of Zoryve Cream. この薬は、6歳以上の患者の尋常性乾癬の治療に適応されています。 The drug is indicated for treating plaque psoriasis in patients six years and older. しかし、競合他社であるArcutis Biotherapeuticsは、パダジスに対して特許侵害訴訟を起こした。 However, Arcutis Biotherapeutics, a competitor, has initiated a patent infringement action against Padagis.