欧州医薬品庁のCHMPは、成人MDS患者の輸血依存性貧血に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の貧血治療薬レブロジルの承認を勧告した。 The European Medicines Agency's CHMP recommended approval for Bristol Myers Squibb's anemia drug Reblozyl for transfusion-dependent anemia in adults with MDS.
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、同社の貧血薬レブロジル（ルスパテルセプト）について、欧州医薬品庁の人間用医薬品委員会（CHMP）から、極低度、低度、中度の貧血による輸血依存性貧血の成人の治療薬として肯定的な意見を受け取りました。骨髄異形成症候群（MDS）のリスクがあります。 Bristol Myers Squibb received a positive opinion from the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for its anemia drug Reblozyl (luspatercept) as a treatment for adults with transfusion-dependent anemia due to very low, low, and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (MDS). CHMPの勧告は今後、欧州連合の医薬品を承認する権限を持つ欧州委員会によって審査される予定だ。 The CHMP's recommendation will now be reviewed by the European Commission, which has the authority to approve medicines for the European Union. 承認されれば、これはEUでレブロジルの4番目の適応症として承認されることになる。 If approved, this would be the fourth authorized indication for Reblozyl in the EU.