FDAは肝不全事象のため、RAPT Therapeuticsのアトピー性皮膚炎と喘息の臨床試験を保留している。 FDA places clinical hold on RAPT Therapeutics' atopic dermatitis and asthma trials due to liver failure event.
RAPT Therapeutics (NASDAQ: RAPT) は、FDA がアトピー性皮膚炎と喘息を対象とした実験的炎症治療薬ゼルネシルノンの進行中の治験のうち 2 件を、患者 1 人の肝不全事象により臨床保留としたことを受けて、株価が 60% 以上急落しました。 RAPT Therapeutics (NASDAQ: RAPT) saw shares plummet by over 60% after the FDA placed a clinical hold on two of its ongoing trials for its experimental inflammation treatment zelnecirnon, in atopic dermatitis and asthma, due to a liver failure event in one patient. 同社はFDAから正式な臨床保留レターを受け取る予定で、これは投与と両試験への登録を中止する必要があることを意味する。 The company expects to receive a formal clinical hold letter from the FDA, which means dosing and enrollment in both trials must be halted.